来源:雪球App,作者: 谈医说药,(https://xueqiu.com/2328420838/270755476)
12月13日,国家医保局公布,2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作现已顺利结束。早上,国家医保局召开新闻发布会,介绍2023国家医保药品目录调整有关情况。
国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在发布会上介绍,本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。
126种新增药品含肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种(其中阿伐替尼片同为肿瘤用药),其他领域用药59种。
新版医保药品目录新增了抗肿瘤、罕见病、抗病毒等领域的药品,如治疗I型戈谢病成年患者的酒石酸艾格司他、用于治疗卡斯特曼病的司妥昔单抗、治疗复发或难治滤泡性淋巴瘤的林普利塞等。糖尿病等慢性病领域也有药品被纳入,如针对Ⅱ型糖尿病患者的多格列艾汀等。
总体上,经过国家医保局成立以来连续6年目录调整,程序规则更加完善,评审测算更加透明,企业对药品价格的预期更加客观理性,加之获批上市的新药数量逐年增多,使得本次调整新增进入目录的品种数量较去年进一步提高,患者受益水平稳步提升,同时也有效提振了医药行业加大研发创新的信心,有利于更好统筹疫情防控和经济社会发展,调整结果符合预期。
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百济神州:公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗注射液)和BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)成功续约并分别新增两项适应症纳入国家医保药品目录;合作引进产品戈舍瑞林长效微球制剂百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)、罕见病Castleman病治疗药物萨温珂®(注射用司妥昔单抗)首次获得纳入,而RANKL抑制剂安加维®(地舒单抗注射液,120mg(1.7ml)/瓶)成功转为常规乙类并新增一项适应症获得纳入。此外,公司自主研发的PARP抑制剂百汇泽®(帕米帕利胶囊)也在今年成功续约。
科伦药业:公司共计6个品种,经谈判、竞价纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。药品名称为“ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液”、“中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液”、“注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液”、“注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液”、“氢溴酸替格列汀片”、“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”。
齐鲁制药:8款产品伊鲁阿克片、阿立哌唑口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、阿瑞匹坦注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片、注射用头孢他啶阿维巴坦、注射用磷酸特地唑胺、磷酸奥司他韦干混悬剂成功进入医保。
石药集团:7款产品海益坦®(谷美替尼片)、多恩达®(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)、欧悦欣®(琥珀酸地文拉法辛缓释片)、克必妥®(度维利塞胶囊)、克利安®(注射用磷酸特地唑胺)、伊络达®(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、安复利克®(注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物)全部通过新版国家医保目录调整,继续为广大患者提供更具普惠性的药品服务。
艾迪药业:公司抗艾滋病领域国家1类新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德 )通过了医保谈判,以简易续约方式继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》;公司另一款抗艾滋病领域国家1类新药艾诺米替片(商品名:复邦德 )通过医保谈判,首次纳入《国家医保目录》(2023年)。
阿斯利康中国:国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,阿斯利康多款创新药物及其适应症成功纳入医保目录。包括全球首个C5补体抑制剂舒立瑞 (通用名:依库珠单抗注射液)、罕见病药物科赛优 (通用名:硫酸氢司美替尼胶囊)、安达释 (通用名:达格列净二甲双胍缓释片)、肺癌三代EGFR-TKI靶向药泰瑞沙 (通用名:甲磺酸奥希替尼片)、新一代高选择性BTK抑制剂康可期 (通用名:阿可替尼胶囊)。
贝达药业:公司产品盐酸埃克替尼片(凯美纳,简称“埃克替尼”)、盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳,简称“恩沙替尼”)、甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳,简称“贝福替尼”)以及伏罗尼布片(伏美纳,简称“伏罗尼布”)纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。
步长制药:拟以1.80亿元-3.60亿元回购股份,回购价格不超过24元/股,拟用于员工持股计划、股权激励、转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券。
迪哲医药:近日,公司自主研发的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒沃哲 (通用名:舒沃替尼)的中国注册研究(悟空6,WU-KONG6)成果发表于国际顶级期刊《柳叶刀.呼吸医学》(《The Lancet Respiratory Medicine》,影响因子:76.2)。《柳叶刀.呼吸医学》是全球呼吸医学领域最具权威的学术期刊,本次发表是继入选今年ASCO年会口头报告后国际学术届给予该项研究成果的又一次高度认可,再次印证了舒沃哲 “同类潜在最佳”的领先地位。
复星医药:三款国产新药纳入新版国家医保药品目录,包括我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳 (盐酸凯普拉生片),具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金 (拓培非格司亭注射液)以及拥有自主知识产权创新晶型的心衰和高血压治疗一线用药一心坦 (沙库巴曲缬沙坦钠片)。这将大大提高相关疾病领域用药在中国的可及性,切实降低患者用药负担,让更多患者通过规范治疗来提升生存及生活质量。
葛兰素史克(GSK)中国:旗下生物制剂倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)成人狼疮肾炎(LN)适应症被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。贝利尤单抗是迄今为止唯一获得中国指南、EULAR(欧洲抗风湿病联盟)指南和KDIGO(改善全球肾脏病预后组织)指南推荐,且已获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂。目前,其在中国获批的成人及儿童系统性红斑狼疮和成人狼疮肾炎适应症均已被列入国家医保目录。
广生堂:近日,福建广生堂药业股份有限公司与重庆博腾制药科技股份有限公司(简称博腾股份)共同宣布达成战略合作伙伴关系,双方将在原料药与制剂的研发和供应方面开展相关业务合作。本次战略合作是广生堂药业与博腾股份长期合作的进一步巩固和延续,同时双方达成加快推进GST-HG141、GST-HG131相关CMC产业化合作。
恒瑞医药:公司部分产品纳入国家医保目录。通过医保谈判,磷酸瑞格列汀片、布比卡因脂质体注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、盐酸右美托咪定氯化钠注射液首次纳入国家医保目录;甲磺酸阿帕替尼片、马来酸吡咯替尼片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑通过简易续约规则续约成功并新增适应症纳入国家医保目录;注射用卡瑞利珠单抗、羟乙磺酸达尔西利片通过简易续约规则新增适应症纳入国家医保目录;氟唑帕利胶囊、硫培非格司亭注射液通过简易续约规则续约成功保留在国家医保目录;海曲泊帕乙醇胺片续约成功保留在国家医保目录;阿齐沙坦片调整至常规目录管理。
华润双鹤:公司的产品拉考沙胺口服溶液通过竞价纳入《国家医保目录》,独家代理产品八氟丙烷脂质微球注射液通过医保谈判纳入《国家医保目录》。
海辰药业:公司注射用盐酸兰地洛尔续约进入国家医保目录。注射用盐酸兰地洛尔是一种新型的超短效肾上腺素β受体阻滞药,在快速性心律失常的治疗中发挥重要且不可替代的作用。该产品2022年度实现销售收入1.34亿元,占比25.54%,为公司主要产品。公司注射用盐酸兰地洛尔于2021年12月通过谈判纳入国家医保目录,此次续约成功,医保支付标准和范围与前一版保持一致。
华领医药:公司治疗2型糖尿病的全球首创新药葡萄糖激酶异位激活剂华堂宁 成功获国家医疗保障局(国家医保局)纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(国家医保药品目录)。
和黄医药:根据2023年的简易续约规则爱优特(ELUNATE,呋喹替尼/fruquintinib)及苏泰达(SULANDA,索凡替尼/surufatinib)获中国国家医疗保障局成功续约,将继续纳入自2024年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,与并维持与现行两年期协议相同的条款。
翰森制药:自主研发的1类创新药圣罗莱(培莫沙肽注射液)两项适应症成功纳入医保,有望开启肾性贫血长效管理新篇章。
健康元:公司及下属子公司共有210个产品纳入医保目录,其中甲类95个,乙类115个。纳入医保目录的重点产品有:妥布霉素吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、注射用美罗培南、艾普拉唑肠溶片、注射用艾普拉唑钠、注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用醋酸曲普瑞林微球、马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片、注射用伏立康唑、注射用尿促性素、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等。
君实生物:公司两款产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益 )和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维 )通过国家医保谈判,成功纳入国家医保目录乙类范围。其中,拓益 新增3项适应症,目前已在中国获批上市的6项适应症全部纳入国家医保目录,是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物;民得维 用于轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录。
基石药业:其同类首创精准治疗药物泰吉华(阿伐替尼片)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“国家医保目录”),医保支付范围为:限携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
九芝堂:全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(简称“友搏药业”)与复旦大学附属华山医院、康龙化成(成都)临床研究服务有限公司(临床CRO公司)召开了关于开展“评价中国健康成人受试者单次和多次静脉注射YB211的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的I期临床试验”的临床试验启动会。
康恩贝:全资子公司杭州康恩贝的创新中药黄蜀葵花总黄酮口腔贴片经谈判被纳入《2023版国家医保目录》。
可孚医疗:获得一项名为“酶试剂的制备方法及含该酶试剂的凝血酶原时间检测卡”的专利,授权公告号CN114921447B,申请日期为2022年7月。
罗欣药业:近日,下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症上市申请《受理通知书》。
绿叶制药:集团自主研发的两款创新制剂成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,包括百拓维(注射用戈舍瑞林微球)的首次纳入,以及瑞可妥(注射用利培酮微球(II))维持原医保支付标准成功续约。
康缘药业:公司独家品种散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称《国家医保目录》);公司独家品种银杏二萜内酯葡胺注射液从《国家医保目录》协议期内谈判药品部分调整至中成药部分,即纳入常规目录管理;公司独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”;公司独家品种参乌益肾片通过简易续约继续纳入《国家医保目录》协议期内谈判药品部分,医保支付标准由1.3元(0.4g/片)调整为1.27元(0.4g/片);公司非独家品种盐酸格拉司琼注射液、阿仑膦酸钠片支付范围解除限制;公司非独家品种吸入用异丙托溴铵溶液于2023年获批,为《国家医保目录》品种。
康哲药业:公司有4款药物被纳入《2023版国家医保目录》。包括创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)和替瑞奇珠单抗注射液(益路取),以及罕见病用药丁苯那嗪片。另外,其注射用重组人脑利钠肽(新活素)成功续约。
人福医药:公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(公司持有其80%的股权)的产品注射用苯磺酸瑞马唑仑、咪达唑仑口服溶液和控股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司(公司持有其81.30%的股权)的产品广金钱草总黄酮胶囊通过谈判纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。
三生国健:近日,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611)收到国家药品监督管理局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄<18周岁)中重度特应性皮炎临床试验《药物临床试验批准通知书》,目前SSGJ-611在中国成人中重度特应性皮炎临床试验已进入III期,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的II期临床试验已经完成首例患者入组,慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的II期临床试验正在进行中。
赛隆药业:公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班《化学原料药上市申请批准通知书》,化学原料药名称为阿哌沙班,是一种直接Xa因子抑制剂,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
舒泰神:复方聚乙二醇(3350)电解质散(商标:舒斯通 ),经谈判首次纳入《2023 年国家医保目录》,适应症为用于治疗 2 岁至 11 岁儿童慢性便秘,注册分类为化学药品 3 类,剂型为散剂。
万邦德:全资子公司万邦德制药集团有限公司于2023年12月13日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认定函,万邦德制药石杉碱甲用于重症肌无力适应症获得FDA授予的孤儿药资格认定。
先声药业:集团用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者的创新药先诺欣被正式纳入新版国家医保药品目录。
新华制药:近日,公司收到国家药监局核准签发的苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)《药品注册证书》,这有利于丰富公司心脑血管药品系列。
西藏药业:公司下属全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司生产的注射用重组人脑利钠肽(商品名:新活素)续约成功,被纳入新版国家医保药品目录乙类范围。
信立泰:创新药信立坦(通用名:阿利沙坦酯片,规格分别为80mg/片及240mg/片)通过谈判续约,纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)(简称“医保目录”)乙类范围;恩那罗(通用名:恩那度司他片,规格分别为1mg/片、2mg/片、4mg/片)通过谈判新纳入医保目录乙类范围。
亿帆医药:公司部分产品纳入了《2023年国家医保目录》,其中创新药艾贝格司亭α注射液、原研进口药丁甘交联玻璃酸钠注射液为首次谈判纳入,复方黄黛片本次为简易续约保留在国家医保目录,麻芩消咳颗粒本次调整至常规国家医保目录。
泽璟制药:公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生 )用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症通过国家医保谈判,继续纳入国家医保目录,并新增用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的适应症范围。
中国生物制药:集团“艾贝格司亭α注射液”(商用名:亿立舒)等七个产品成功获纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023)》,预计将成为集团2024年新的收入增长来源。亿立舒是全球首个第三代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)创新药,在结构和工艺均进行创新升级。正大天晴盐酸安罗替尼胶囊(福可维)、泊马度胺胶囊(安跃)成功医保续约,艾贝格司亭α注射液(亿立舒)、曲氟尿苷替匹嘧啶片(首祈)成功纳入国家医保目录。其他子公司芦比前列酮软胶囊(畅凡®)、磷酸特地唑胺片、注射用磷酸特地唑胺(抗立平®) 、西格列汀二甲双胍缓释片 、骨化三醇口服溶液新增纳入医保。
众生药业:公司及子公司共有135个产品品规入选医保目录,其中甲类67个,乙类68个。公司核心产品复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次医保目录。公司首款一类创新药来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)经谈判成功纳入本次医保目录乙类范围。
再鼎医药:本公司董事会宣布艾加莫德被纳入国家医保药品目录,用于治疗乙醯胆硷受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。